Neurosurgery
Dura replacement
The MBP product Duraheal Transparent collagen membrane for duraplasty
Duraheal is intended for use as a surgical collagen membrane for neurosurgery for the liquor-tight covering of defects of the dura mater. Due to the compact arrangement of collagen fibrils, a closed surface of the membrane is formed, which prevents the passage of CSF and at the same time offers a guide rail for the regeneration of the dura. Thus, post-operative leakage of CSF through the membrane is prevented and the basis for regeneration of endogenous dura is created. Duraheal can replace the dura-plasty with autologous tissue and thus saves valuable operating time on the one hand and removal-related wound pain for the patient on the other. Duraheal is a highly pure collagen matrix and is offered without additives or preservatives, which contributes to the high tissue compatibility of Duraheal.

Transparente Kollagenmembran für die Duraplastik
Duraheal (Duraersatz)
Duraheal ist eine aus porzinem Perikard gewonnene, zellfreie, nicht-pyrogene, transparente Kollagenmatrix
Eigenschaften
- native, transparente Kollagenmatrix zur Inspektion der subduralen Situation
- unterstützt Adhäsion und Proliferation regenerativer Zellen
- biokompatibel
- liquordicht
- reißfest
- flexibel einsetzbar auf oder unter der Dura Mater
- durch Vernähen oder Verkleben fixierbar
- vollständig resorbierend
- einfache Handhabung
Einsatzbereiche
Duraheal ist für den Einsatz als chirurgische Kollagenmembran (“Patch”) für die Neurochirurgie zur liquordichten Abdeckung von Defekten der Dura Mater bestimmt. Durch die kompakte Anordnung von Kollagenfibrillen wird eine geschlossene Oberfläche der Membran gebildet, die den Durchtritt von Liquor verhindert und gleichzeitig eine Leitschiene zur Regeneration der Dura anbietet. Somit wird der post-operative Austritt von Liquor durch die Membran verhindert und die Grundlage für die Regeneration körpereigener Dura geschaffen. Duraheal kann die Duraplastik mit autologem Gewebe ersetzen und spart somit zum einen wertvolle OP-Zeit und zum anderen entnahmebedingte Wundschmerzen für den Patienten.
Duraheal ist eine hoch reine Kollagenmatrix und wird ohne Zusätze oder Konservierungsmittel angeboten, was zu einer hohen Gewebeverträglichkeit von Duraheal beiträgt.
Praktische Anwendungsbeschreibung (Implantationsanleitung)
- Nach Öffnen der inneren Sterilverpackung eine sterile, atraumatische Pinzette verwenden, um Duraheal am Rand zu greifen und unter Verwendung aseptischer Technik zu entnehmen.
- Die Größe des Duraheal-Patchs kann während der Operation nach Ermessen des Chirurgen angepasst werden.
- Duraheal muss mindestens 5 Minuten lang in einer sterilen Wanne mit isotonischer Kochsalz-Lösung rehydratisiert werden.
- Beide Seiten visuell kontrollieren und, wenn erkennbar, die scheinbar glattere Seite dem Nervengewebe zugewandt implantieren.
- Die geringe Dicke des folienartigen Patchs ermöglicht den Einsatz in der Overlay-Technik.
- Duraheal kann am Rand des Wirtsgewebes durch Naht, Klemme, Klammerung oder Fibrinkleber befestigt werden.
- Bei Implantation mit Naht muss die Naht 2-3 mm vom Rand des Implantats entfernt angelegt werden.
- Medizinprodukt Klasse III
- Kollagenquelle: porcin
- Einfache Anwendung
- Einfache Lagerung bei ≤ 30°C
- besitzt eine hervorragende Biokompatibilität
- kein Risiko von Humanvirusübertragungen
- hergestellt in Deutschland
Zweckbestimmung
Zur Verwendung während einer neuro-chirurgischen Operation als Ersatz der Dura Mater zum wasserdichten Verschluss von Defekten der Dura mater. Duraheal ist überall dort indiziert, wo ein primärer Wundverschluss nicht möglich ist oder aus anderen Gründen unangemessen zu sein scheint.
Artikelnummer (REF) / Größe / UDI-DI
- 32525DH / 2,5*2,5 cm / 426023091302
- 33535DH / 3,5*3,5 cm / 426023091303
- 35050DH/ 5*5 cm / 426023091304
- 35075DH/ 5*7,5 cm/ 426023091308
- 37575DH/7,5*7,5 cm/ 426023091306
- 37090DH/7*9 cm/ 426023091310
- 36010DH/6*10 cm/ 426023091309
Ein Produkt pro VE