Rekonstruktive, regenerative Chirurgie

ADM für Binde- und Weichgewebereparaturen

Rematrix ist eine aus Schweinehaut gewonnene, zellfreie, nicht-pyrogene Kollagenmatrix (ADM).

Rematrix ist für den Einsatz als chirurgische Membran bei Binde- und Weichgewebereparaturen bestimmt und dient der Gewebeunterstützung, -abdeckung oder der Verwendung als Gewebeersatz. Rematrix  ist in unterschiedlichen Größen erhältlich und zwei verschiedenen Dicken 0,8 und 1,5 mm erhältlich. Rematrix wird doppelt steril verpackt und trocken bereitgestellt und enthält keine Konservierungsstoffe.

In der azellulären Matrix Rematrix bleibt die ursprüngliche Struktur sowie die hohe mechanische Belastbarkeit der Proteine, wie sie in der ursprünglichen Schweinehaut vorliegen, erhalten. Dabei bedarf es keiner induzierten strukturellen Veränderungen (Quervernetzung). Zusätzlich ist eine direkte Integration in das Wirtsgewebe möglich. Rematrix bewahrt die Struktur und Festigkeit des bereits bestehenden mikrovaskulären Netzwerks. Dadurch kann das Blut des Patienten die Matrix problemlos durchdringen, was die Zellmigration und Geweberegeneration beschleunigt.

Eigenschaften

• belastbares, biokombatibles Implantat
• einfacher Zuschnitt auf die Defektgröße im trockenen oder rehydrierten Zustand
• wächst durch zelluläre und mikrovaskuläre Infiltration in das Empfängergewebe ein
• innerhalb von 6 Monaten vollständig resorbierbar
• einfache Handhabung, gut vernähbar, gute Anpassung
• ohne chemische Quervernetzung

Praktische Anwendungsbeschreibung

Rematrix kann unter Wahrung der Sterilität mit einer Schere im trockenen oder rehydrierten Zustand auf die gewünschte Größe und Form des zu behandelnden Defektes angepasst werden. Die Verwendung von geeigneten Schablonen kann bei der Festlegung der benötigten Fläche dienlich sein. Rematrix wird trocken (gefriergetrocknet) und steril (mittels ETO) geliefert und muss vor der Implantation rehydriert werden, indem die ADM nach dem Öffnen der Packung bei Raumtemperatur mindestens 5 Minuten lang in eine sterile Schale gegeben und vollkommen mit steriler Kochsalzlösung, Ringer-Lösung oder Ringer-Laktat-Lösung bedeckt wird. Rematrix wird glasig, wenn die Rehydrierung abgeschlossen ist. Beim Einsetzen der Rematrix-Membran ist ein größtmöglicher Kontakt mit gesundem, gut mit Gefäßen durchsetztem Gewebe herzustellen, um das Einwachsen von Zellen und die Gewebeneubildung zu fördern. Empfohlen wir eine Überlappung mit gesundem Gewebe von mindestens 2-3 cm.

APM für die Binde- und Weichgewebereparaturen

Xenoguard ist eine aus porzinem Pericardium gewonnene, zellfreie, nicht-pyrogene Kollagenmatrix. Xenoguard ist für den Einsatz als chirurgische Membran bei Binde- und Weichgewebereparaturen bestimmt und dient der Gewebeunterstützung, -abdeckung oder der Verwendung als Gewebeersatz. Besondere Anwendung findet Xenoguard, wenn längere Standzeiten des Implantates im Gewebe gefragt sind. Xenoguard ist in unterschiedlichen Größen erhältlich. Xenoguard wird doppelt steril verpackt und trocken bereitgestellt und enthält keine Konservierungsstoffe.

Eigenschaften

• belastbares, biokompatibles Implantat
• einfache Oberflächenanpassung
• wächst durch zelluläre und mikrovaskuläre Infiltration in das Empfängergewebe ein
• sehr dünn (ca. 0,15 mm)
• Multidirektionale Zug- und Reißfestigkeit
• kein Verkleben nach der Rehydrierung
• quellt nicht nach Rehydrierung

Praktische Anwendungsbeschreibung

Xenoguard kann unter Wahrung der Sterilität mit einer Schere im trockenen oder rehydrierten Zustand auf die gewünschte Größe und Form des zu behandelnden Defektes angepasst werden. Die Verwendung von geeigneten Schablonen kann bei der Festlegung der benötigten Fläche dienlich sein. Die Xenoguard-Membran wird trocken geliefert und muss vor der Implantation rehydriert werden, indem sie nach dem Öffnen der Packung bei Raumtemperatur mindestens 5 Minuten lang in eine sterile Schale gegeben und vollkommen mit steriler Kochsalzlösung, Ringer-Lösung oder Ringer-Lactat-Lösung bedeckt wird. Xenoguard wird glasig, wenn die Rehydrierung abgeschlossen ist. Xenoguard kann unter Beachtung der Asepsis-Vorschriften passend für die Implantationsstelle gefaltet und zugeschnitten werden, wobei eine Überlappung gewährleistet sein muss. Xenoguard mit sterilen Handschuhen oder einer sterilen Zange in die Implantationsstelle einsetzen. Die eingesetzte Membran vernähen. Beim Einsetzen der Xenoguard-Membran ist ein größtmöglicher Kontakt mit gesundem, gut mit Gefäßen durchsetztem Gewebe herzustellen, um das Einwachsen von Zellen und die Gewebeneubildung zu fördern. Empfohlen wird eine Überlappung mit gesundem Gewebe von min. 2-3 cm.

Dünne ADM (0,6 mm) für die Brustrekonstruktion

Rematrix Breast ist eine Kollagenmatrix, die aus Schweinehaut gewonnen wird. Die ADM wird mittels Lyophilisation konserviert und ist frei von Konservierungsstoffen. Sie ist zellfrei und nicht-pyrogen. Die azelluläre dermale Matrix (ADM) wird als Implantat verwendet, um Weichgewebe zu regenerieren und zu stärken. Durch zelluläre und vaskuläre Einwanderung in die Struktur des Implantats wächst neues, regeneriertes Weichgewebe heran, und das Implantatmaterial wird vollständig eingegliedert. Bereits zwei Monate nach dem Eingriff konnte durch histologische Untersuchungen von Gewebeproben gezeigt werden, dass die ADM vollständig in das Empfängergewebe integriert ist. Gleichzeitig erfolgt die Umgestaltung der ADM zu revascularisiertem Empfängergewebe parallel zur vollständigen Integration des xenogenen Kollagens.

Eigenschaften

• belastbares, biokompatibles Implantat
• nur 0,6 mm dick
• wächst durch zelluläre und mikrovaskuläre Infiltration in das Empfängergewebe ein
• einfache Handhabung, gut vernähbar, gute Anpassung
• die Kollagenmatrix wird innerhalb weniger Monate vollständig in körpereigenes Kollagengewebe umgewandelt.
• Durch die Abmessung 30*21 cm (REF RM30-06) flexibel in der Wahl der Methode (subpektorale oder präpektorale Anwendung)

Anwendungen

Rematrix Breast ist für Brustrekonstruktionen nach Mastektomie in einem einstufigen Verfahren bestimmt.
Rematrix Breast kann als rechteckige Membran bei subpektoraler Implantationstechnik oder nach vorherigem Zuschnitt durch den Chirurgen für die präpektorale Implantationstechnik einsetzbar. Bei der subpektoralen Implantationstechnik fungiert die ADM als eine Art Verlängerung des Musculus pectoralis major. Die präpektorale Brustrekonstruktion (PPBR) nach einer durch Tumoren verursachten Mastektomie findet in der klinischen Praxis immer häufiger Anwendung. Der bedeutendste Vorteil liegt darin, dass der Brustmuskel geschont wird. Im Vergleich zur subpektoralen Technik geht dies mit einer signifikanten Verringerung von Schmerzen und der Zeit bis zur vollständigen Genesung und Belastbarkeit von Arm und Schulter einher. Ein weiterer Pluspunkt der präpektoralen Platzierung ist, dass mögliche Spannungsübertragungen des Brustmuskels auf das Implantat vermieden werden. Diese könnten zu unnatürlichen Veränderungen der Brustform führen, die als „tanzende Brust“ oder „Animationsdeformität“ bekannt sind. In der präpektoralen Technik wird das Implantat durch Fixierung der Kollagenmembran mit unterbrochenen Nähten auf dem Pectoralis major positioniert. Die Funktion des Muskels bleibt so erhalten.

Praktische Anwendungsbeschreibung

Rematrix Breast kann unter Wahrung der Sterilität mit einer Schere im trockenen oder rehydrierten Zustand auf die gewünschte Größe und Form angepasst werden. Falls erforderlich können auch zwei Produkte aneinander genäht werden. Die Verwendung von geeigneten Schablonen kann bei der Festlegung der benötigten Fläche dienlich sein. Die Rematrix Breast-Membran wird trocken geliefert und muss vor der Implantation rehydriert werden, indem sie nach dem Öffnen der Packung bei Raumtemperatur mindestens 5 Minuten lang in eine sterile Schale gegeben und vollkommen mit steriler Kochsalzlösung, Ringer-Lösung oder Ringer-Lactat- Lösung bedeckt wird. Rematrix Breast wird glasig, wenn die Rehydrierung abgeschlossen ist. Beim Einsetzen der Rematrix Breast-Membran ist ein größtmöglicher Kontakt mit gesundem, gut mit Gefäßen durchsetztem Gewebe herzustellen, um das Einwachsen von Zellen und die Gewebeneubildung zu fördern. Die eingesetzte Membran mit dem abgelösten Brustmuskel und der Brustwand (bei subpektoraler Brustrekonstruktion) oder der Faszie des Brustmuskels (bei präpektoraler Brustrekonstruktion) um das eingesetzte Brustimplantat vernähen. Das chirurgische Standardprotokoll abschließen, wobei auf einen lückenlosen Kontakt der Membran mit dem eingesetzten Brustimplantat und den vernähten Hautlappen zu achten ist.

Ärzte müssen vor der Verwendung von Rematrix Breast mit den chirurgischen Verfahren und Techniken für biologische chirurgische Matrizen und speziell für die ADM-assistierte Implantat-basierte Brustrekonstruktion vertraut sein. Bei der Patientenauswahl ist zu beachten, das folgende Bedingungen mit einem erhöhten Komplikationsrisiko verbunden sind und einer individuellen Abwägung des Nutzen-/Risikoverhältnisses
durch den Chirurgen bedürfen: morbide Adipositas mit einem erhöhten BMI > 40 kg/m²; unzureichend eingestellter Diabetes mellitus; aktiver Raucher; chronische Immunsuppression; Schäden durch vorausgegangene Radiotherapie.

Rematrix Ortho – ADM für die orthopädische Chirurgie

Rematrix Orthoist eine aus Schweinehaut gewonnene native, zellfreie, nicht-pyrogene Kollagenmembran (azelluläre dermale Matrix, ADM) und ist als chirurgische Membran zur Reparatur, Verstärkung, Abdeckung und Neuaufbau von Weichgewebe für die unterstützende Verwendung bei der Reparatur von Verletzungen von Sehnen und Bändern bestimmt. Als Beispiele seien genannt

• Rotatorenmanschette
• Achilles-Sehne und andere Sehnen des Sprunggelenkes
• vorderes Kreuzband und andere Bänder des Kniegelenkes
• Quadrizeps- und Patellarsehne
• Sehnen des Musculus extensor carpi radialis brevis (Tennisarm)
• Bizepssehne

Die azelluläre Kollagenmatrix ist ein biokompatibles Implantat, das durch zelluläre und mikrovaskuläre Infiltration in das Empfängergewebe einwächst. Während auf diese Weise neu regeneriertes Weichgewebe entsteht, wird das Implantatmaterial vollständig resorbiert. Die mechanische Belastbarkeit der Reparaturstellen der Sehnen und Bänder wird allein durch die chirurgischen Nähte, mit denen Sehnenrupturen repariert werden, und Nähte und Nahtanker, mit denen Sehnen und Bänder am Knochen befestigt werden, gesichert und nicht durch das Einsetzen von Rematrix Ortho.

Eigenschaften

• einfache Handhabung, keine chemische Quervernetzung, keine Konservierungsstoffe
• vollständig resorbierbar
• Durch die Erhaltung der räumlichen und biochemischen 3D-Struktur der strukturellen und funktionellen ECM-Komponenten bietet Rematrix Ortho ein geeignetes Scaffold für die zelluläre und vaskuläre Infiltration an und beschleunigt dadurch den Prozess der Regeneration des Gewebedefektes.
• Die erhaltene tripelhelikale Struktur des Kollagens führt zu einer effektiven Hämostase, in deren Verlauf die Wundheilung durch Mediatoren wie Zytokine (Interleukine, Wachstumsfaktoren u.a.) im Sinne eines konstruktiven Remodeling beeinflusst wird.
• Die auf diese Weise herbeigeführte Geweberegeneration beschleunigt sowohl die Heilung von chirurgischen Sehnennähten als auch die Wiederbefestigung von mit Nähten und Nahtankern fixierten abgelösten Sehnen am Knochen.
• Erhöht die Wahrscheinlichkeit der Wiederherstellung der Belastbarkeit geschädigter Sehnen und Bänder und der Reduzierung von funktionellen Einschränkungen und Schmerzen