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Rematrix Breast

ADM für die Brustrekonstruktion

Dünne ADM (0,6 mm) für die Brustrekonstruktion

Rematrix Breast ist eine Kollagenmatrix, die aus Schweinehaut gewonnen wird. Die ADM wird mittels Lyophilisation konserviert und ist frei von Konservierungsstoffen. Sie ist zellfrei und nicht-pyrogen. Die azelluläre dermale Matrix (ADM) wird als Implantat verwendet, um Weichgewebe zu regenerieren und zu stärken. Durch zelluläre und vaskuläre Einwanderung in die Struktur des Implantats wächst neues, regeneriertes Weichgewebe heran, und das Implantatmaterial wird vollständig eingegliedert. Bereits zwei Monate nach dem Eingriff konnte durch histologische Untersuchungen von Gewebeproben gezeigt werden, dass die ADM vollständig in das Empfängergewebe integriert ist. Gleichzeitig erfolgt die Umgestaltung der ADM zu revascularisiertem Empfängergewebe parallel zur vollständigen Integration des xenogenen Kollagens.

Eigenschaften

  • belastbares, biokompatibles Implantat
  • nur 0,6 mm dick
  • wächst durch zelluläre und mikrovaskuläre Infiltration in das Empfängergewebe ein
  • einfache Handhabung, gut vernähbar, gute Anpassung
  • die Kollagenmatrix wird innerhalb weniger Monate vollständig in körpereigenes Kollagengewebe umgewandelt.
  • Durch die Abmessung 30*21 cm (REF RM30-06) flexibel in der Wahl der Methode (subpektorale oder präpektorale Anwendung)

Anwendungen

Rematrix Breast ist für Brustrekonstruktionen nach Mastektomie in einem einstufigen Verfahren bestimmt.
Rematrix Breast kann als rechteckige Membran bei subpektoraler Implantationstechnik oder nach vorherigem Zuschnitt durch den Chirurgen für die präpektorale Implantationstechnik einsetzbar. Bei der subpektoralen Implantationstechnik fungiert die ADM als eine Art Verlängerung des Musculus pectoralis major. Die präpektorale Brustrekonstruktion (PPBR) nach einer durch Tumoren verursachten Mastektomie findet in der klinischen Praxis immer häufiger Anwendung. Der bedeutendste Vorteil liegt darin, dass der Brustmuskel geschont wird. Im Vergleich zur subpektoralen Technik geht dies mit einer signifikanten Verringerung von Schmerzen und der Zeit bis zur vollständigen Genesung und Belastbarkeit von Arm und Schulter einher. Ein weiterer Pluspunkt der präpektoralen Platzierung ist, dass mögliche Spannungsübertragungen des Brustmuskels auf das Implantat vermieden werden. Diese könnten zu unnatürlichen Veränderungen der Brustform führen, die als „tanzende Brust“ oder „Animationsdeformität“ bekannt sind. In der präpektoralen Technik wird das Implantat durch Fixierung der Kollagenmembran mit unterbrochenen Nähten auf dem Pectoralis major positioniert. Die Funktion des Muskels bleibt so erhalten.

Praktische Anwendungsbeschreibung

Rematrix Breast kann unter Wahrung der Sterilität mit einer Schere im trockenen oder rehydrierten Zustand auf die gewünschte Größe und Form angepasst werden. Falls erforderlich können auch zwei Produkte aneinander genäht werden. Die Verwendung von geeigneten Schablonen kann bei der Festlegung der benötigten Fläche dienlich sein. Die Rematrix Breast-Membran wird trocken geliefert und muss vor der Implantation rehydriert werden, indem sie nach dem Öffnen der Packung bei Raumtemperatur mindestens 5 Minuten lang in eine sterile Schale gegeben und vollkommen mit steriler Kochsalzlösung, Ringer-Lösung oder Ringer-Lactat- Lösung bedeckt wird. Rematrix Breast wird glasig, wenn die Rehydrierung abgeschlossen ist. Beim Einsetzen der Rematrix Breast-Membran ist ein größtmöglicher Kontakt mit gesundem, gut mit Gefäßen durchsetztem Gewebe herzustellen, um das Einwachsen von Zellen und die Gewebeneubildung zu fördern. Die eingesetzte Membran mit dem abgelösten Brustmuskel und der Brustwand (bei subpektoraler Brustrekonstruktion) oder der Faszie des Brustmuskels (bei präpektoraler Brustrekonstruktion) um das eingesetzte Brustimplantat vernähen. Das chirurgische Standardprotokoll abschließen, wobei auf einen lückenlosen Kontakt der Membran mit dem eingesetzten Brustimplantat und den vernähten Hautlappen zu achten ist.

Ärzte müssen vor der Verwendung von Rematrix Breast mit den chirurgischen Verfahren und Techniken für biologische chirurgische Matrizen und speziell für die ADM-assistierte Implantat-basierte Brustrekonstruktion vertraut sein. Bei der Patientenauswahl ist zu beachten, das folgende Bedingungen mit einem erhöhten Komplikationsrisiko verbunden sind und einer individuellen Abwägung des Nutzen-/Risikoverhältnisses
durch den Chirurgen bedürfen: morbide Adipositas mit einem erhöhten BMI > 40 kg/m²; unzureichend eingestellter Diabetes mellitus; aktiver Raucher; chronische Immunsuppression; Schäden durch vorausgegangene Radiotherapie.

  • Medizinprodukt Klasse III
  • Kollagenquelle: porcin
  • frei von Konservierungsstoffen, keine chemische Quervernetzung
  • Dicke: 0,6 mm
  • Einfache Anwendung
  • Einfache Lagerung bei ≤ 24°C
  • besitzt eine hervorragende Biokompatibilität
  • kein Risiko von Humanvirusübertragung
  • hergestellt in Deutschland

Zweckbestimmung

Rematrix Breast ist eine azelluläre dermale Matrix für die Implantat-basierte Brustrekonstruktion und ist für die
Implantation im Menschen bestimmt. Rematrix Breast ist indiziert für

  • die subpektorale „One-Step“-Brustrekonstruktion,
    insbesondere nach Mastektomie, und dient der inferioren
    Abdeckung des unteren Pols des Implantates.
  • die subkutane (präpektorale) „One-Step“ Brustrekonstruktion und dient der teilweisen oder vollständigen Abdeckung des Implantates.

Artikelnummer (REF) / Größe / UDI-DI

  • RM15-06/ 15*8 cm/ 426023090507
  • RM18-06/ 18*10 cm/ 426023090508
  • RM22-06/ 22*12 cm/ 426023090509
  • RM30-06/30*21 cm/ 426023090510

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